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華大基因商用檢測被叫停產前檢測業務繼續

发布时间:2019-11-09 05:34:15

华大基因商用检测被叫停 产前检测业务继续

华大基因总部

总部位于盐田的华大基因所从事的基因研究,不仅仅只是停留在实验室的科学,它已经在商业化运作,和上十万孕妇产生联系这些孕妇在医院被抽取血样,接受了华大基因的无创产前基因检测,看胎儿是否存在有 唐氏综合征 等因基因问题引发的先天缺陷,以便及时作出终止妊娠的决定

不过,《南方周末》今年4月披露,有举报信直指华大基因进口未经注册的基因测序仪及配套试剂,在深圳部分医院进行产前优生优育筛查服务,已经违背现行法律报道还披露,无创产前基因检测未获主管部门批准,也意味着检测质量无人监管,存在风险

上周五,华大基因创始人之一汪建在接受南都采访时表示,国家药监部门目前已经两次下文叫停华大基因的相关检测业务目前,华大基因仍在一些地区获得地方政府的批准先行先试汪建还表示,华大基因检测技术已经非常成熟,因为是新生事物,不能用现行政策法规来看待

叫停

药监局调查并叫停商用检测

公开资料显示,华大基因成立于1999年,是全球知名的基因研究机构,目前在全国多个城市有分支机构,并设立多个海外中心2007年,华大基因将总部迁至深圳盐田华大基因创始人之一汪建接受南都采访时表示,他从来不认为华大基因是一家企业,而是产学研为一体,华大基因目前与国科大联合办学,每年都有培养硕士博士的计划

华大基因的履历战绩辉煌,包括完成了国际人类基因组计划 中国部分 (1%)、国际人类单体型图计划(10%)、水稻基因组计划以及抗SA RS研究等多项具有国际先进水平的科研工作在上周五一次公开活动中,汪建就以 基因如何造福生活 为题告诉在座人士,基因研究不仅仅停留在实验室,而是已经可以改变一个人的生活

华大基因提供的宣传页显示,华大基因正在从事遗传性肿瘤筛查基因检测、心源性猝死基因检测、老年性神经系统疾病基因检测、遗传病携带者基因检测等一系列检测,通过为每一个客户分析个性化基因图谱,提示疾病风险,指导个性化用药等不过,受政策法规限制,前述这些项目并未获得监管部门批准,无法进行商用

除了上述个性化基因检测,华大基因在深圳以及天津、湖北等地开展了大规模无创性产前基因检测,虽然也在被叫停之列,不过仍在正常运转华大基因官今年6月披露的消息显示,在深圳,接受无创产前基因检测的深圳市生育保险参保孕妇还可以在深圳市人民医院、深圳市第二人民医院、深圳市妇幼保健院3家市属试点医院刷社保卡由生育保险基金支付400元

华大基因公司发言人杨碧澄也向南都确认,因为进口设备注册问题,国家药监局已经两次下文叫停华大基因从事的相关商业检测,对华大基因新业务的拓展产生影响,但是原有的已经在部分地区开展的无创性产前基因检测则仍在进行中

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